Verwendungszweck:
Für die in-vitro Diagnostik. RIDA®GENE Clostridium difficile ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von Clostridium difficile (16s-rDNA) und der Clostridium difficile Toxin-Gene A (tcdA) / B (tcdB) aus humanen Stuhl- und Kulturproben.
Die RIDA®GENE Clostridium difficile multiplex real-time PCR dient als Hilfsmittel zur Diagnose einer Clostridium difficile assoziierten Diarrhoe (CDAD).
Allgemeines:
Die Erstbeschreibung von Clostridioides difficile (zuvor Clostridium difficile), eines gram-positiven sporenbildenden anaeroben Bakteriums, erfolgte 1935 durch Hall und O’Toole, die die Darmflora gesunder Säuglinge untersuchten. Erst in den späten 1970er wurde Clostridioides difficile als Erreger der Antibiotika-assoziierten Diarrhoe sowie der pseudomembranösen Kolitis identifiziert. Heute ist Clostridioides difficile einer der häufigsten Erreger der nosokomialen Diarrhoe.
Clostridioides difficile ist die Hauptursache bei 15 – 25 % aller Patienten mit Antibiotika-assoziierter Diarrhoe und bei fast allen Patienten mit pseudomembranöser Kolitis. Prädisponierende Risikofaktoren für eine Clostridioides difficile-assoziierte Diarrhoe sind z.B. Antibiotikatherapie, Alter des Patienten, sowie Länge und Anzahl der Krankenhausaufenthalte. Zunehmend erkranken aber auch nicht Antibiotika-therapierte und nicht hospitalisierte Patienten an einer Clostridioides difficile-Infektion.
Die Krankheitssymptome reichen von leichten Durchfällen über Darmentzündungen unterschiedlicher Schwere bis hin zur pseudomembranösen Kolitis, der schwersten Form der Antibiotika-assoziierten Diarrhoe. Die klinische Symptomatik wird durch toxigene Stämme von Clostridioides difficile, die das Toxin A und Toxin B produzieren, hervorgerufen. In den letzten Jahren stiegen Anzahl und Schwere der Erkrankungen weltweit an.
Die real-time PCR liefert schnell hochsensitive und spezifische Patientenergebnisse bei Verdacht auf eine CDAD. Dies ermöglicht eine schnelle spezifische Behandlung von CDAD-Patienten und die Einleitung von Hygienemaßnahmen.
Ihre Vorteile
- Zuverlässiger Nachweis von Clostridioides difficile und zusätzliche Differenzierung zwischen toxigenen und nicht-toxigenen Stämmen
- Gebrauchsfertige Reagenzien
- Harmonisierte Arbeitsabläufe und PCR-Profile ermöglichen die parallele Abarbeitung mehrerer RIDA®GENE Assays (DNA und RNA Assay)
- PCR-Ergebnisse in weniger als 1,5 Stunden
- Alle notwendigen Kontrollen enthalten (Internal Control, Positive Control und No Template Control)
- Vereinfachte Probenauswertung durch die RIDA®SEEK Software
Zubehör:
| Art. Nr. | PG0835 |
|---|---|
| Testformat | 100 Reaktionen |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com.
