Verwendungszweck:

Für die in-vitro Diagnostik. RIDA®GENE ETEC/EIEC ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung der Pathogenitätsfaktor-Gene von ETEC und EIEC/Shigella spp. in humanen Stuhl- und Kulturproben. Die RIDA®GENE ETEC/EIEC multiplex real-time PCR soll die Diagnose einer durch pathogene Escherichia coli bzw. Shigella spp. verursachte Gastroenteritis unterstützen.

Allgemeines:

Escherichia coli (E. coli) sind gram-negative, durch peritriche Begeißelung bewegliche, fakultativ anaerobe Stäbchenbakterien und gehören zur Familie der Enterobacteriaceae. E. coli ist Bestandteil der normalen Darmflora des Menschen, aber auch vieler landwirtschaftlicher Nutztiere und ist in der Regel apathogen. Einige Stämme von E. coli sind durch den Erwerb von bestimmten Pathogenitätsfaktoren (z.B. Toxin-Gene) humanpathogen.

Die sechs bekannten darmpathogenen E. coli, enterohämorrhagische E. coli (EHEC), enteropathogene E. coli (EPEC), enterotoxische E. coli (ETEC), enteroinvasive
E. coli (EIEC), enteroaggregative E. coli (EAEC) und diffus adhärente E. coli (DAEC) lassen sich durch die spezifischen Pathogenitätsfaktoren differenzieren.

Eine besondere Bedeutung unter den darmpathogenen E. coli haben die enterotoxischen E. coli (ETEC) erlangt. ETEC sind häufigster Erreger von Reisediarrhoe bei Reisenden in Entwicklungsländern (30 – 60 % der Fälle). Aber auch bei 11 – 16 % der Reiserückkehrer, verursachen ETEC Reisediarrhoe. In Entwicklungsländern erkranken jedes Jahr durch ETEC ca. 210 Millionen Kinder an Diarrhoe und ca. 380.000 Kinder sterben daran. ETEC besitzen zwei wichtige Pathogenitätsfaktoren. Sie sind in der Lage entweder ein hitzestabiles (ST) und/oder ein hitzelabiles (LT) Enterotoxin zu bilden. Klinische Symptome sind milde bis akute, reiswasserartige Durchfälle, die oft innerhalb weniger Tage ohne spezifische Therapie abklingen. Lebensbedrohliche Fälle der ETEC Diarrhoe treten meist bei Säuglingen in Entwicklungsländern auf. Infektionsquellen sind hauptsächlich kontaminiertes Wasser und Nahrungsmittel. Infektionsketten von Mensch zu Mensch können bislang ausgeschlossen werden.

Enteroinvasive E. coli (EIEC) verursachen in Entwicklungsländern, aber auch bei Reisenden in diese Länder, eine Shigellose-ähnliche Erkrankung, da sie biochemisch und genetisch sehr eng mit Shigella spp. verwandt sind. Die Pathogenität von EIEC und auch Shigella spp. beruht auf der plasmidvermittelten Fähigkeit in Colonepithelzellen einzudringen und diese zu zerstören. Durch den Nachweis des ipaH-Gens (invasion plasmid antigen H Gen) können EIEC/Shigella spp. gegen ETEC abgegrenzt werden. Die klinischen Symptome der durch EIEC verursachten Shigellose sind charakterisiert durch anhaltende Bauchkrämpfe mit wässrigem, eventuell blutigem Durchfall. Infektionsquellen sind hauptsächlich kontaminiertes Wasser und Nahrungsmittel, aber auch Infektionsketten von Mensch zu Mensch sind von Bedeutung.

Spezifikationen
Art. Nr. PG2225
Testformat real-time PCR mit 100 Reaktionen
Haltbarkeit 24 Monate nach Produktion
Sensitivität Analytische Sensitivität
LT: ≥ 10 DNA-Kopien pro Reaktion
ST: ≥ 10 DNA-Kopien pro Reaktion
ipaH: ≥ 10 DNA-Kopien pro Reaktion
Dateien

Liebe Kunden,

wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com.

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