Verwendungszweck:

Für die in-vitro Diagnostik. RIDA®GENE Hospital Stool Panel ist eine multiplex real time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von
Norovirus (Genogruppe I und II), Rotavirus und der Clostridium difficile Toxin-Gene A (tcdA) / B (tcdB) in humanen Stuhlproben.
Die RIDA®GENE Hospital Stool Panel multiplex real-time RT-PCR soll die Diagnose einer im Krankenhaus erworbenen Gastroenteritis unterstützen.

Allgemeines:

Nosokomiale Diarrhöen sind im Krankenhaus erworbene Durchfallerkrankungen, die definitionsgemäß nach 72 Stunden Krankenhausaufenthalt auftreten (3-Tage-Regel). Die Ursache von nosokomialer Diarrhö kann infektiös oder nicht-infektiös (z.B. durch Medikamente oder Chemotherapie) sein und betrifft bis zu ein Drittel der Krankenhauspatienten. Nosokomiale Diarrhöen können schwerwiegende Komplikationen bei Patienten verursachen, den Krankenhausaufenthalt verlängern und die Kosten erhöhen.

Der bedeutendste und häufigste Erreger einer nosokomialen Diarrhö ist Clostridioides difficile. Zunehmend erkranken aber auch nicht Antibiotika-therapierte und nicht hospitalisierte Patienten an einer Clostridioides difficile Infektion. Die Krankheitssymptome reichen von leichten Durchfällen über Darmentzündungen unterschiedlicher Schwere bis hin zur pseudomembranösen Kolitis, der schwersten Form der Antibiotika-assoziierten Diarrhö. Die klinische Symptomatik wird durch toxigene Stämme von Clostridioides difficile, die das Toxin A und Toxin B produzieren, hervorgerufen. In den letzten Jahren stiegen Anzahl und Schwere der Erkrankungen weltweit an.

Neben Clostridioides difficile sind Noroviren und Rotaviren von besonderer Bedeutung. Noroviren verursachen mit Abstand die meisten Fälle aller nicht bakteriellen Gastroenteritis-Ausbrüche. Eine durch Noroviren verursachte Gastroenteritis äußert sich durch starke Übelkeit, heftiges Erbrechen und schweren Durchfall. Noroviren werden sowohl mit dem Stuhl als auch mit dem Erbrochenen ausgeschieden. Eine aerogene Übertragung durch Bildung virushaltiger Aerosole ist häufig die Ursache einer sehr raschen Ausbreitung in Gemeinschaftseinrichtungen. Das Center for Disease Control (CDC, Atlanta, USA) schätzt, dass jedes Jahr in den USA durch Noroviren über 21 Millionen Fälle von akuter Gastroenteritis, 70.000 Krankenhausaufenthalte und 800 Todesfälle verursacht werden.

Rotavirus ist bei Kindern unter fünf Jahren die Hauptursache einer Diarrhö und weltweit verantwortlich für den Tod von schätzungsweise 611.000 Kindern jährlich. Die Symptome einer Rotavirus-Infektion sind meist Erbrechen, Durchfall und Abdominalschmerzen. Das Virus wird fäkal-oral, besonders durch Schmierinfektionen übertragen.

Die real-time RT-PCR erlaubt einen schnellen, hochsensitiven und spezifischen Nachweis für die Ursache einer infektiösen Diarrhö. Eine frühe und zuverlässige Diagnose des Diarrhö verursachenden Erregers ermöglicht eine schnelle spezifische Behandlung des Krankenhauspatienten und die Einleitung von Hygienemaßnahmen, um eine nosokomiale Übertragung zu verhindern.

Ihre Vorteile

  • Zuverlässiger Nachweis und Differenzierung der häufigsten viralen Durchfallerreger, Norovirus und Rotavirus, sowie des wichtigen bakteriellen Durchfallerregers Clostridioides difficile
  • Gebrauchsfertige Reagenzien
  • Harmonisierte Arbeitsabläufe und PCR-Profile ermöglichen die parallele Abarbeitung mehrerer RIDA®GENE Assays (DNA und RNA Assay)
  • PCR-Ergebnisse in weniger als 1,5 Stunden
  • Alle notwendigen Kontrollen enthalten (Internal Control, Positive Control und No Template Control)
  • Vereinfachte Probenauswertung durch die RIDA®SEEK Software

Zubehör:

Spezifikationen
Art. Nr. PG0705
Testformat 100 Reaktionen
Dateien

Liebe Kunden,

wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com.

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