Verwendungszweck:
Für die in-vitro Diagnostik. RIDA®GENE Pneumocystis jirovecii ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen und quantitativen Nachweis von Pneumocystis jirovecii DNA aus humaner bronchoalveolären Lavage (BAL).
Die RIDA®GENE Pneumocystis jirovecii multiplex real-time PCR soll die Diagnose einer durch Pneumocystis jirovecii verursachten respiratorischen Infektion unterstützen.
Allgemeines:
Pneumocystis jirovecii (ehem. P. carinii) gehört zur Familie der Pneumocystidaceae und führt zu einer interstitiellen Lungenentzündung. Opportunistische Infektionen sind ein großes Problem in Patienten mit geschwächtem Immunsystem, zum Beispiel HIV/AIDS Patienten, Krebspatienten und Patienten, die eine Organtransplantation erhalten. Pneumocystis jirovecii führt zu einer respiratorischen Infektion und ist die häufigste opportunistische Erkrankung in HIV-infizierten Menschen. Pneumocystis jirovecii ist in der gesunden Population nicht pathogen und ist in der Bevölkerung weit verbreitet. Immunsupprimierte Menschen jedoch entwickeln eine Pneumonie mit Symptomen wie trockenem Husten, Atemnot, Tachypnoe und Fieber. Obwohl die Einführung der HAART Therapie 1996, die Pneumocystis jirovecii Inzidenz um 3.4% jährlich reduziert hat, sind immer noch 9% der hospitalisierten HIV Patienten und 1% der organtransplantierten Patienten mit Pneumocystis jirovecii infiziert. Laut dem Center for disease control (CDC) liegt die Mortalität bei Patienten ohne Behandlung bei 100% und bei 5% – 40% in immunsupprimierten Patienten, die eine Behandlung erhalten haben. Die Mortalitätsrate durch Pneumocystis jirovecii in nicht-HIV infizierten Patienten kann bis zu 40% betragen.
| Art. Nr. | PG1905 |
|---|---|
| Testformat | real-time PCR mit 100 Reaktionen |
| Haltbarkeit | 24 Monate nach Produktion |
| Sensitivität | Analytische Sensitivität : ≥ 10 DNA-Kopien/Reaktion |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com.
