Intended use:
Der RIDA®QUICK Clostridium difficile GDH ist ein immunchromatografischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis der Clostridium difficile-spezifischen Glutamatdehydrogenase in Stuhlproben.
General information:
Als sensitiver Screeningmarker hat sich ein unter vielen Organismen weit verbreitetes und in hoher Kopienzahl vorhandenes Enzym, die Glutamatdehydrogenase (GDH), empfohlen. Da dieses Enzym auch bei vielen Darmbakterien vorkommt, ist es entscheidend, dass die Nachweissysteme treffsicher und hochsensitiv die C. difficile-spezifische GDH erfassen. Der vorliegende RIDA®QUICK Clostridium difficile GDH Schnelltest, erfüllt beide Voraussetzungen in hohem Maße. Allerdings ersetzt er nicht den eine CDI beweisenden obligaten Nachweis der Toxine A und B, sondern verbessert, sequentiell vor oder parallel zum RIDA®QUICK Clostridium difficile Toxin A/B Schnelltest durchgeführt, die sichere Erfassung dieses sehr bedeutsamen Nosokomialkeims. Erst die spezifischen Krankheitssymptome und der Nachweis der Toxine A und B ermöglichen die Diagnose CDI und eine adäquate Therapieentscheidung.
Accessories:
| Art. No. | N0703 |
|---|---|
| Test format | Schnelltest mit 25 einzeln verpackten Kassetten |
| Incubation time | 15 min |
| Detection limit | 0,5 ng/ml GDH-Protein |
| Sensitivity | 100% |
| Specificity | 98,0% |
| Positive predictive value | 96,7% |
| Negative predictive value | 100% |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com.
