Intended use:
Der RIDA®QUICK Norovirus Test ist ein qualitativer immunchromatografischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Noroviren der Genogruppe 1 (GG I) und Genogruppe 2 (GG II) in Stuhlproben. Er dient als Hilfsmittel bei der Diagnose einer Gastroenteritis und wird verwendet für die Untersuchung von Stuhlproben von Kindern und Erwachsenen, deren Symptome eine Norovirus-bedingte Gastroenteritis vermuten lassen.
General information:
Noroviren sind eine weltweit bedeutende Ursache von Gastroenteritis mit geschätzt 23 Millionen jährlichen Fällen in den USA (1, 2). Sie sind häufig an Ausbrüchen in Gemein-schaftseinrichtungen wie Pflegeheimen, Krankenhäusern, Kindertagesstätten, Gefängnissen und auf Kreuzfahrtschiffen (3, 4, 5) beteiligt. Ausbrüche mit Noroviren werden häufiger berichtet als Ausbrüche durch bakterielle Erreger und können einen beachtlichen Einfluss auf die öffentliche Gesundheit ausüben (6).
Der auf monoklonalen Antikörpern aufgebaute RIDA®QUICK Norovirus Test ermöglicht den schnellen und zuverlässigen Nachweis von Norovirus-Antigenen in Stuhlproben und unterstützt damit ein zügiges Management von Patienten. Der Schnelltest ist eine einfache und sensitive Methode, um Antigene der beiden Norovirus-Genogruppen I und II nachzuweisen. Seine Verwendung eignet sich insbesondere bei kleinen Probenserien.
Accessories:
| Art. No. | N1402 |
|---|---|
| Test format | 25 einzeln verpackte Kassetten |
| Incubation time | 15 min |
| Sensitivity | 92,0 % |
| Specificity | 98,0 % |
| Positive predictive value | 95,8 % |
| Negative predictive value | 96,0 % |
| Accuracy | 96,0 % |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com.
