Verwendungszweck:
RIDASCREEN® IFX Monitoring ist ein Enzymimmunoassay zum quantitativen Nachweis von Infliximab (IFX, Remicade®, anti-TNFα) und den Biosimilars Remsima®, Flixabi® und Inflectra® in humanem Serum und Plasma.
Allgemeines:
- basierend auf dem IFX ELISA der KU Leuven*
- hochspezifischer, monoklonaler Antikörper MA-IFX6B7
- validiert in klinischen Studien
- geeigent für den Nachweis von Remicade®, Remsima® und Inflectra®
- validiert für automatisierte 4-Platten-ELISA-Geräte (e.g. DSX)
- 2 Kontrollen im Entscheidungsbereich (3 und 7 µg/ml IFX)
*Die KU Leuven (Belgien) hat die TAXIT Studie durchgeführt, die den positiven Wert des Therapiemonitorings von TNFα bzgl. Kostenersparnis und Therapiesicherheit belegt. Sie ist weltweit führend im Bereich therapeutisches Medikamenten-Monitoring.
Individuelle Dosisanpassung durch Messung des Medikamentenspiegels
Aufgrund individueller Pharmakokinetik zeigen unterschiedliche Personen bei identischer Dosierung unterschiedliche IFX-Medikamentenspiegel. Um wirksam zu sein, muss jedoch eine bestimmte Medikamentenkonzentration im Blut des Patienten vorliegen.
Durch therapeutisches Medikamenten-Monitoring (TDM) kann diese überprüft werden und so die Dosierung optimal auf die Bedürfnisse des Patienten eingestellt werden (Tabelle 1). Hierzu werden jeweils vor der nächsten Infusion die IFX-Medikamentenkonzentrationen im Blut überprüft (Talspiegelkonzentration). Zusätzlich zum therapeutischen Nutzen hilft TDM dabei, die Behandlungskosten zu reduzieren.
Tabelle 1: Möglichkeiten der Therapieoptimierung durch TDM von IFX
| Ergebnis TDM | Therapieanpassung / Maßnahme |
|---|---|
| Geringe Bioverfügbarkeit von IFX im Blut | Erhöhung der Dosis oder Verkürzung des Infusionsintervalls |
| Zu hohe Bioverfügbarkeit von IFX im Blut | Reduzierung der Dosis oder Verlängerung des Infusionsintervalls |
| Angemessene Bioverfügbarkeit, aber mangelndes Ansprechen des Patienten auf die Behandlung | Wechsel zu einer anderen Behandlungsform |
| Art. Nr. | G09041 |
|---|---|
| Testformat | 96-Well-Mikrotiterplatte (12 Streifen mit je 8 brechbaren Kavitäten) |
| Normalbereich | 6 Standards (0 / 5 / 10 / 20 / 60 / 120 ng/ml) |
| Inkubationszeit | ca. 2 h 10 min |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com.
