Verwendungszweck:
Der SeraSpot® Anti-Parvovirus-6 IgG / Anti-Parvovirus-5 IgM Test ist ein In-vitro-Diagnostikum (Spotimmunoassay, SIA) zum Nachweis von Parvovirus B-19-spezifischen IgG- bzw. IgM-Antikörpern in humanem Serum oder Plasma.
Allgemeines:
Die Diagnose einer Parvovirus B19-Infektion erfolgt über den Nachweis spezifischer Antikörper gegen die Kapsidproteine. Das Kapsid besteht aus 2 Proteinen (VP1 und VP2), die bis auf einen 26 kD großen N-terminalen Bestandteil des VP1 identisch sind. IgM-Antikörper erscheinen etwa 10 Tage nach der Infektion und sind meist nach 30 bis 60 Tagen nicht mehr nachweisbar. IgG-Antikörper sind bereits wenige Tage nach den IgM-Antikörpern vorhanden. Sie persistieren in der Regel lebenslang. Zum schnellen Antikörpernachweis sind Testsysteme auf der Basis rekombinanter Viruspeptide bestens geeignet. Eine ELISA ergänzende Untersuchung von Antikörpern gegen unterschiedliche Epitope mittels Line Blot lässt in einem gewissen Rahmen Rückschlüsse auf den Infektionszeitpunkt zu. Dies kann bei bestimmten Fragestellungen (Schwangerschaft, Persistenz, Arthropathien) aber auch bei unklaren IgM-Befunden hilfreich sein.
| Art. Nr. | SP-012-6 ** SP-012-5** |
|---|---|
| Sensitivität | IgG: 97 % IgM: 96 % |
| Spezifizität | IgG: 100 % IgM: 99 % |
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wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com.
