SeraSpot® Anti-Treponema-4 IgG / IgM

Verwendungszweck:

Der SeraSpot® Anti-Treponema-4 IgG / SeraSpot® Anti-Treponema-4 IgM ist ein In-vitro-Diagnostikum (Spotimmunoassay, SIA) zum Nachweis von Treponema pallidum-spezifischen IgG- bzw. IgM-Antikörpern in humanem Serum oder Plasma. Der Test kann als Bestätigungstest nach positivem oder fraglichem Syphilis-Suchtest eingesetzt werden.

Allgemeines:

Treponema pallidum ssp. pallidum ist der Erreger der Syphilis, einer weltweit verbreiteten, sexuell übertragbaren Erkrankung des Menschen mit regional unterschiedlichen Neuerkrankungsraten.

Der klinische Verlauf der Syphilis ist durch verschiedene Stadien unterschiedlicher symptomatischer Bandbreite charakterisiert. Die Infektion mit Treponema pallidum erfolgt durch sexuelle Kontakte, wobei der Erreger an der Infektionsstelle, die im Genital-, Oral- oder Analbereich liegen kann, durch Mikroverletzungen oder auch intakte Schleimhäute eindringt. Von dort breiten sich die Treponemen systemisch über Blut- und Lymphgefäße aus. In diesem Primärstadium entwickelt sich an der Infektionsstelle eine schmerzlose Ulzeration (Ulcus durum oder auch harter Schanker) und der Befall der regionären Lymphknoten führt zur Lymphadenopathie. Unbehandelt geht die Infektion nach ca. 9-10 Wochen in das Sekundärstadium über, welches sich klinisch typischerweise in Form eines makulo-papulösen Exanthems oder anderen ulzerativen Hautveränderungen äußert. Daneben treten aber auch eine Reihe weiterer, z.T. weniger charakteristischer Symptome wie generalisierte Lymphknotenschwellung, Abgeschlagenheit, Gewichtsverlust, subfebrile Temperaturen u.a. auf. In den blasigen Hautausschlägen ist der Erreger in großer Zahl enthalten. Im Verlaufe des Wochen bis Monate dauernden Sekundärstadiums werden Erreger-spezifische Antikörper gebildet. Reinfektionen sind dennoch möglich. Nach Abklingen der Symptome und einer längeren, z.T. mehrjährigen Latenzzeit wird schließlich das Tertiärstadium erreicht. Es ist durch vielfältige Symptomenkomplexe in Abhängigkeit von der zugrunde liegenden Organmanifestation gekennzeichnet. Bei Beteiligung des
Zentralnervensystems kann sich das Tertiärstadium klinisch in Form der Neurosyphilis oder anderer neurologischer Symptome manifestieren.

Treponema pallidum Infektionen können direkt mittels PCR oder indirekt über Serologie diagnostiziert werden.

Testprinzip:

Der SeraSpot® Anti-Treponema-4 IgG / SeraSpot® Anti-Treponema-4 IgM ist ein Festphasen-immunoassay basierend auf der Verwendung rekombinanter Treponema-Antigene, die in Array-anordnung (Spotarray) auf den Boden der Kavitäten von 96 well-Mikrotiterplatten fixiert sind und die als Fängermoleküle für Antikörper gegen Treponema-Antigene dienen. Spezifisch gebundene Antikörper werden mit Peroxidase-(POD)-markierten anti-human IgG bzw. IgM Antikörpern und einer nachgeschalteten Substratreaktion mit Wasserstoffperoxid und 3,3’,5,5’-Tetramethylbenzidin (TMB) nachgewiesen. An den Stellen, an welchen sich Immunkomplexe ausgebildet haben, entwickeln sich blaue Spots durch Präzipitations-Produkte der farblosen Substratlösung. Die Farbintensität der Spots korreliert mit der Antikörperkonzentration. Die schwachblauen bis dunkelblauen Spots sind ohne Hilfsmittel sichtbar.

Artikelnummern:

• IgG-Antikörper: SP-010-4 G-S6 (1×48) / SP-010-4 G-S12 (1×96) / SP-010-4 G- S24 (2×96)
• IgM-Antikörper: SP-010-4 M-S6 (1×48) / SP-010-4 M-S12 (1×96) / SP-010-4 M- S24 (2×96)