{"id":92689,"date":"2018-08-15T09:37:10","date_gmt":"2018-08-15T07:37:10","guid":{"rendered":"https:\/\/clinical.r-biopharm.com\/news\/darmkrebsscreening-diese-anforderungen-muss-ein-testverfahren-erfullen\/"},"modified":"2019-08-06T15:32:06","modified_gmt":"2019-08-06T13:32:06","slug":"darmkrebsscreening-diese-anforderungen-muss-ein-testverfahren-erfullen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/devclinical.r-biopharm.com\/de\/news\/darmkrebsscreening-diese-anforderungen-muss-ein-testverfahren-erfullen\/","title":{"rendered":"Darmkrebsscreening: Diese Anforderungen muss ein Testverfahren erf\u00fcllen"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\">[vc_row][vc_column][vc_column_text css=&#8220;.vc_custom_1534318033771{margin-bottom: 0px !important;}&#8220;]<strong>Aufgrund der Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) m\u00fcssen Labore auf neue Testverfahren f\u00fcr die Darmkrebsfr\u00fcherkennung umsteigen. Worauf Sie bei der Auswahl des Tests achten sollten, haben wir zusammengefasst.<\/strong><!--more--><\/p>\n<p>Die neue Richtlinie des G-BA, die in zwei Stufen zum 1. Oktober 2016 und zum 1. Januar 2017 in Kraft getreten ist, macht Vorgaben zu den Testverfahren, die f\u00fcr das Darmkrebsscreening eingesetzt werden d\u00fcrfen. Demnach muss der zuvor verwendete Guajak-basierte Test durch modernere immunologische Verfahren zur quantitativen Bestimmung von okkultem Blut in Stuhl (iFOBT) ersetzt werden, die sensitiver und spezifischer sind. Seit dem 1. April 2017 sind immunologische Stuhltests zur Darmkrebsfr\u00fcherkennung f\u00fcr Versicherte ab 50 Jahren eine Kassenleistung und der Guajak-basierte Test wird nicht mehr eingesetzt. Doch nicht alle immunologischen Stuhltests d\u00fcrfen von den \u00c4rzten abgerechnet werden. Laut Richtlinie des G-BA muss das Testsystem die folgenden G\u00fctekriterien erf\u00fcllen:[\/vc_column_text][mk_custom_list style=&#8220;mk-moon-circle-small&#8220;]\n<ul>\n<li>Das Stuhlprobenentnahmesystem muss eine verst\u00e4ndliche Anleitung beinhalten.<\/li>\n<li>Das Stuhlprobenentnahmesystem muss eine einfache und hygienische Stuhlaufnahme sowie die \u00dcberf\u00fchrung einer definierten Stuhlmenge in ein spezielles Probenpuffersystem sicherstellen und eine Stabilisierung der Probe \u00fcber mindestens 5 Tage bei Raumtemperatur gew\u00e4hrleisten.<\/li>\n<li>Mit der Untersuchung von nur einer Stuhlprobe werden f\u00fcr die Detektion von kolorektalen Karzinomen oder fortgeschrittenen Adenomen eine Sensitivit\u00e4t von mindestens 25 % und eine Spezifit\u00e4t von mindestens 90 % erreicht.<\/li>\n<li>Die Erf\u00fcllung der oben genannten Anforderungen muss mit mindestens einer aussagekr\u00e4ftigen Studie nachgewiesen sein, in der die Koloskopie als Referenzverfahren angewendet wurde.<\/li>\n<\/ul>\n[\/mk_custom_list][vc_column_text css=&#8220;.vc_custom_1534324482543{margin-bottom: 0px !important;}&#8220;]Der ELISA-Test <a href=\"https:\/\/devclinical.r-biopharm.com\/de\/produkte\/ridascreen-haemoglobin\/\">RIDASCREEN\u00ae Haemoglobin<\/a> in Verbindung mit dem Stuhlr\u00f6hrchen <a href=\"https:\/\/devclinical.r-biopharm.com\/de\/produkte\/ridatube-haemoglobin-2\/\">RIDA\u00aeTUBE Haemoglobin<\/a> von R-Biopharm erf\u00fcllt alle diese Anforderungen. Die bereits 2009 publizierte Studie von <em>Haug et al.<\/em> belegt, dass die Anforderungen des G-BA an Spezifit\u00e4t und Sensitivit\u00e4t vom RIDASCREEN\u00ae Haemoglobin \u00fcbertroffen werden. Daneben entspricht der RIDASCREEN\u00ae Haemoglobin auch den Forderungen zum Nachweis der Erf\u00fcllung der Testg\u00fctekriterien in Bezug auf die Verifizierung der Befunde, die Studienpopulation, die Testg\u00fcteberechnung und die Sprache der Publikation.<\/p>\n<p>Weitere Informationen sowie eine Liste von Publikationen finden Sie in unserer Herstellererkl\u00e4rung, die auf Anfrage erh\u00e4ltlich ist.[\/vc_column_text][vc_cta h2=&#8220;Fragen?&#8220; shape=&#8220;square&#8220; style=&#8220;flat&#8220; add_button=&#8220;right&#8220; btn_title=&#8220;Kontakt&#8220; btn_style=&#8220;flat&#8220; btn_shape=&#8220;square&#8220; btn_color=&#8220;inverse&#8220; btn_link=&#8220;url:mailto%3Ainfo%40r-biopharm.de|&#8220;]Sie m\u00f6chten mehr \u00fcber Testverfahren f\u00fcr das Darmkrebsscreening wissen? Unsere Gastroenterologie-Experten helfen Ihnen gerne weiter.[\/vc_cta][\/vc_column][\/vc_row]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_row][vc_column][vc_column_text css=&#8220;.vc_custom_1534318033771{margin-bottom: 0px !important;}&#8220;]Aufgrund der Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) m\u00fcssen Labore auf neue Testverfahren f\u00fcr die Darmkrebsfr\u00fcherkennung umsteigen. 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