Monitoraggio terapeutico dei farmaci

I nostri test ELISA e a flusso laterale per il monitoraggio terapeutico dei farmaci (Therapeutic Drug Monitoring – TDM) permettono di controllare la concentrazione del farmaco nel sangue del paziente e quindi adeguarne il dosaggio a seconda delle esigenze individuali del paziente.

I cosiddetti TNFα inibitori sono agenti biologici impiegati nel trattamento delle malattie infiammatorie come la colite ulcerosa, il morbo di Crohn e l’artrite reumatoide. L’Infliximab (IFX, Remicade®, Remsima™, Inflectra®) così come l’Adalimumab (ADM, Humira®) appartengono a questa categoria di farmaci.

Come funzionano gli inibitori dei TNFα?

Quando si scatena una infiammazione, le cellule del sistema immunitario aumentano la produzione di TNFα. Questa molecola va a legarsi recettori specifici, e ciò innesca il segnale per il processo infiammatorio.

Nel caso di infiammazione cronica, il sistema immunitario produce continuamente TNFα, perciò il processo non si arresta mai. Gli inibitori dei TNFα interrompono questo ciclo e formando un legame con il ligando (TNFα). In questo modo la molecola non può più legarsi al recettore e la cascata infiammatoria si arresta. Di conseguenza l’infiammazione e i suoi sintomi regrediscono o cessano del tutto.

Misurazione dei livelli del farmaco e immunogenicità e per la regolazione della dose individuale

Per consentire agli inibitori del TNFα di funzionare nel modo migliore, è importante controllarne il livello di concentrazione regolarmente perché la biodisponibilità cambia da soggetto a soggetto. Il livello di concentrazione (trough level – TL) è definita dalla concentrazione del farmaco nel sangue misurata appena prima di una nuova infusione.

Inoltre, anche l’immunogenicità impatta sull’efficacia di un farmaco. I cosiddetti anticorpi anti-farmaco (anti-drug antibodies – ADA) si legano al farmaco e possono portare a una diminuzione della disponibilità del farmaco nel metabolismo, così come a reazioni allergiche. Il monitoraggio del farmaco e degli anticorpi anti-farmaco per gli inibitori del TNFα è un valido supporto all’aggiustamento della terapia in funzione dei bisogni del singolo paziente.

Adeguamento della terapia basato sul monitoraggio terapeutico

L’algoritmo TAXIT (= trough concentration adapted infliximab treatment – trattamento infliximab basato sulla concentrazione minima) è una raccomandazione per l’adattamento della terapia, basata sui valori del livello di concentrazione dell’infliximab e della concentrazione degli anticorpi anti-farmaco. Questo è il risultato di uno studio condotto da Nils Vande Casteele et al. (KU Leuven) relativo all’effetto del monitoraggio terapeutico sull’esito della terapia con gli inibitori dei TNFα.

Lo studio dimostra l’effetto positivo del TDM sull’ottimizzazione della terapia e sulla riduzione dei costi. Inoltre, prova che la ricerca della presenza degli anticorpi anti-farmaco non è sempre necessaria, ma conviene eseguirla solo nei casi in cui la concentrazione minima di infliximab non sia quantificabile. RIDASCREEN® IFX Monitoring e RIDASCREEN® Anti-IFX Antibodies si basano sui saggi utilizzati in questo studio.