Ann Gils ed i suoi colleghi di KU Leuven hanno valutato se i biosimilari RemsimaTM ed Inflectra® erano altrettanto ben quantificati come Remicade® (Infliximab, IFX), nella loro sistema analitico clinicamente validato per infliximab.
I ricercatori hanno dimostrato che tale metodo analitico mostra la stessa reattività di Remicade® anche verso RemsimaTM ed Inflectra® ed è pertanto adatto per il monitoraggio terapeutico (TDM) dei biosimilari.
Il metodo validato clinicamente è stato convertito nel test ELISA RIDASCREEN IFX Monitoring marcato CE di R–Biopharm. Per ulteriori informazioni, si prega di leggere l’abstract.
Importanza del monitoraggio terapeutico farmacologico
Il monitoraggio terapeutico farmacologico (TDM) è uno strumento attraverso il quale è possibile monitorare le concentrazioni del farmaco nel sangue di un paziente. In molti casi, il TDM è cruciale per il successo del trattamento dal momento che la biodisponibilità è di estrema rilevanza per il buon funzionamento del farmaco. I livelli del farmaco variano in base alle singole farmacocinetiche. Il TDM consente di ottimizzare il trattamento dei pazienti regolando la dose al livello richiesto singolarmente ed inoltre aiuta a ridurre i costi del trattamento.
Per maggiori informazioni sull’importanza del TDM, si prega di leggere il TAXIT study.
Informazioni su Infliximab & Biosimilari
Infliximab (IFX) è un anticorpo chimerico diretto contro la citochina pro–infiammatoria TNFa, un cosiddetto TNFα–bloccante. Esso viene utilizzato per un certo numero di malattie infiammatorie come la colite ulcerosa e il morbo di Crohn.
Il farmaco Remicade® era protetto da brevetto fino al 2014. I biosimilari RemsimaTMed Inflectra® sono stati approvati dall’ Ageniza Europea di Medicina (EMA).
