Intended use:
Für die In-vitro-Diagnostik. Der RIDA®Quick C. difficile GDH Toxin A/B Combi Test ist ein immunochromatographischer Schnelltest zum direkten qualitativen Nachweis von
- C. difficile-spezifischer Glutamatdehydrogenase (GDH)
- C. difficile-Toxin A/B
in humanen Stuhlproben von Personen mit Symptomen einer Gastroenteritis.
Das Testverfahren ist nicht automatisiert. Die Auswertung der Ergebnisse kann visuell oder mit dem R-Biopharm RIDA®Qi (ZRQ) Reader erfolgen. Der RIDA®Quick C. difficile GDH Toxin A/B Combi-Test dient als diagnostische Hilfe zum Nachweis einer C. difficile-Infektion in Verbindung mit anderen klinischen und labortechnischen Befunden. Negative Ergebnisse schließen eine C. difficile-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.
General information:
Die Zunahme in Häufigkeit und Schwere der Clostridioides difficle-Infektion (CDI) führt zu steigenden Gesundheitsausgaben sowie einer erhöhten Morbidität und Mortalität. Die Implementierung mehrstufiger Testalgorithmen hat die diagnostische Gesamtgenauigkeit verbessert, was von entscheidender Bedeutung für Therapieentscheidungen ist.
RIDA®QUICK C. difficile GDH Toxin A/B Combi unterstützt den CDI-Nachweis
- Erfüllt die empfohlenen mehrstufigen Algorithmen mit unserem kombinierten Ansatz für den simultanen und direkten Nachweis von GDH, Toxin A und B
- Vorgefüllte Röhrchen mit Probenverdünnungspuffer für eine einfache Testdurchführung.
- Keine zusätzlichen Reagenzien oder Materialien für die Testdurchführung erforderlich
- Ergebnisse in 15 Minuten
- Interpretation der Ergebnisse visuell oder mit dem RIDA®Qi Reader (voraussichtlich verfügbar ab Q4 2026)
Accessories:
| Art. No. | N0823 |
|---|---|
| Test format | 20 Tests |
| Sample preparation | Gebrauchsfertig |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com.
